失效模式、后果及风险度分析（FailureModeand Effects Analysis），简称FMEA。FMEA是一种预防分析技术，它可以识别并消除风险。在产品设计之初就对产品可能存在的失效模式及其对用户造成的风险进行分析，找出隐含缺陷，并在设计中加以预防和控制。

50年代初，第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析。70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。三大汽车公司将FMEA作为产品设计的基本输入条件。日本的企业在与国内企业合资时，可以提供的设备、的工艺，但决不会提供FMEA资料。因为FMEA是企业的核心技术，通过FMEA我们可以了解一个产品的设计理念和制造工艺关键控制项的来源。

比如，这个产品为什么在这里会增加一个看似无用的孔，FMEA会告诉你实质上这是个非常重要的过程定位孔。FMEA是一种技术沉淀，它清晰地记载了产品不断改进的历程，是一个企业几代人努力的结晶，是秘中之秘。

目前，国内的一些企业已经意识到FMEA对本企业长远发展的重要性，也逐步开始尝试做FMEA分析。几大汽车制造企业如上海通用、上海大众、长安福特等都有了部分自己的产品FMEA或工艺FMEA，这些FMEA分析在规避风险方面起到了很重要的作用。

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