SAE新版PFMEA标准如何降低风险？（第十五部分）

本次发布是SAE汽车工程师学会更新的，不是AIAG-VDA FMEA手册。

SAE在2021年1月13日 更新了FMEA标准。该标准的上一个版本是2009版，本次是在2009版的基础上进行的修订。

该更新的标准和AIAG-VDA FMEA手册有哪些不同点呢？鲜老师经过阅读整理如下：

第五步：降低和沟通风险

可交付成果：已对所选PFMEA的风险进行了评估和优先排序。

开发建议的行动

制定建议行动是对采取具体的、可衡量的、可实现的行动的承诺，而不是可以采取的潜在行动。PFMEA建议措施的主要目标是通过改进制造或装配过程和/或改进过程控制来降低风险和提高客户满意度。

不建议包括在预防或探测控制中已经记录在案的和在风险优先排序中已经考虑到的措施。

对于每一行分析，建议的行动字段包括一些冗余，以反映每个风险都被严格评估的事实。如果工程评估导致对特定的失效模式/原因/控制组合没有推荐的措施，请在建议措施字段中输入“none”来表示。如果没有书面的评论，就可能被解释为忽略了与行项目相关的风险。“无”一项表示评估的风险是可接受的。

建议的措施可以是预防性的，也可以是探测性的。预防型建议措施通过修改过程(例如，增加失效机制以保护操作人员)或防错措施，消除或控制一个或多个故障原因，降低原因发生的可能性及其导致的失效模式和/或后果。探测类型的建议措施增加了在操作或在生产过程中发货前的后续验证操作中探测原因和/或失效模式的能力。

潜台词：建议的措施分为预防措施和探测措施，预防措施降低发生度，探测措施降低探测度。如果输入“无”表示初始的评估的风险是可以按受的。

建议行动的优先次序

预防行动:

-防止错误的特性（不会制造不良--防错法)

-减少变化(增加过程能力)

-审核产品设计以实现过程优化

检测措施(当预防措施无效或不可行时):

-沟通开发探测方法以发现不合格品

-防错(不能通过坏的零部件)(例如能够探测到失效模式，不允许接受产品)

-增加模拟/测试的灵敏度，以显示失效模式

-应将重点放在预防失效的原因(即减少失效的发生)上，而不是检测失效

-职责和目标完成日期

潜台词：建议行动的优先次序，优先考虑防止失效原因发生的预防措施，当预防措施无效时或不可行时，再增加探测措施，防止不良流出。

由于建议的行动代表了一个人对做某事的承诺，建议的行动应该分配给出席讨论的一个人，或者后来被一个没有出席讨论的人同意，还需要一个截止日期。到期日表示接受在某一日期之前采取行动的承诺。如果建议的操作没有在截止日期之前完成，则可能会指定一个新的截止日期。通过删除原日期并在下面(在同一单元格中)输入新的日期，可以保存到期日期延期的历史。

由管理层接受/处理风险

公司的FMEA程序应描述PFMEA是如何被管理层评审和/或批准的。风险优先排序方法允许与团队之外的其他人进行审查，这些人共同分担风险缓解的所有权/责任。

生产和装配过程的方法应描述PFD、PFMEA和过程控制计划(PCP)是如何在公司的FMEA程序内得到管理层的评审和/或批准的。

实现推荐行动

通过输入所采取行动的简要说明和生效日期，就完成了建议行动的实施。记录推荐行动的结束与编写推荐行动同样重要。如果一个行动没有实现，请注意被拒绝/丢弃并给出理由。

在正常生产(SORP)开始前，建议措施的结束应记录在案。在SORP之后，过程设计变更的新推荐措施应以与原始流程相同的稳健性进行验证，例如，生产试生产。

评估风险

重新评估风险，严重度，发生度，和探测度重新评分时，行动已经完成。如果没有采取任何行动，则将相关的评级列留空。

为了重新评估风险，可以考虑以下方面:

-由于设计变更对最终用户的影响，严重程度可能会降低。

-由于过程变化对工厂操作员的影响，严重程度可能会降低。

-通过过程修订消除或控制失效模式的一个或多个原因，可以减少失效模式的发生。

-可以通过改变探测方法或增加探测失效模式或原因的过程能力来减少探测。

潜台词：过程设计变更只能减少或缓解过程的失效后果，但不能降低DFMEA传递过来的严重度。过程设计变更减少失效原因的发生，最后增加探测措施。

项目（操作顺序号）：30.10

过程功能：使用电池扭矩工具定位和固定雨刮器连接到车身结构上

要求：设计规范的扭矩

失效模式：扭矩太高

失效后果：在工位检验时更换紧固件（在线返工）、雨刮器叶片角度的变化导致部分能见度下降（法规）

失效原因：由于扭矩工具未校准

预防措施：预防性维修计划（定期校准）

探测措施：目视检验样准标签（失效原因的探测）、静态扭矩测试（失效模式的探测）

严重度：9分（由于雨刮器引起能见度下降，不符合法规要求，所以评价为9分）

发生度：4分

探测度：6分（目视校准标签与扭矩测试两项探测措施中最有效的探测作为评分等级）

AP行动优先级：H

建议行动：将电池扭力工具改为数字控制扭力工具

已采取的行动：针对严重度为10或9分的电池扭力工具改为电子控制扭力工具

重新评估，严重度：9分（没有减少或缓解严重度）

发生度：2分（由于改为数字控制扭力工具，减少扭力失效的发生度）

探测度：2分（由于改为数字控制扭力工具，可以做到自动探测失效原因）

继续进行FMEA，直到风险降低到可接受的水平

值得问的是，“PFMEA何时完成?”“PFMEA的每一栏或每一部分都填好后是否就完成了?”答案是否定的。PFMEA不是仅仅通过填写FMEA电子表格或软件的各个栏或部分来完成的。

当PFMEA团队根据风险优先级推荐并执行了特定的措施时，PFMEA是否完成?答案是否定的，不。当所有的行动都已执行时，PFMEA并不是完成的。

正确的答案是，当达到了可接受的风险水平，并得到PFMEA团队和管理层的同意时，就完成了PFMEA。在此之前，PFMEA将继续执行，直到每个S、O和Ds所代表的风险降低到公司认为可接受的水平，并考虑顾客的输入或要求。

当每个FMEA建议的措施被执行后，FMEA小组在已采取的措施栏或部分中输入已采取的措施，并对S、O和D重新评分。如果重新评分的S、O和D的组合被FMEA小组认为可以接受，那么与该特定问题相关的风险就会为FMEA的目的而解决。

如果重新评分的S、O和D所代表的风险不被认为是可接受的，FMEA小组继续建议并执行降低风险的措施，直到达到可接受的风险水平。

当所有FMEA建议的行动都已执行，重新评分的S、O、D是可接受的，FMEA就被认为是完整的FMEA项目。在未来，FMEA可能会进行适当的更新。

潜台词：FMEA不是填完表格就结束了，也不是采取了建议措施就可以接受了，是采取措施重新评估的结果满足FMEA团队和管理层同意，这样才能认为是完整的FMEA项目。

综上所述，鲜老师认为SAE新版FMEA标准中降低与沟通风险中，采取行动措施来降低风险，只有当达到可接受的风险水平并得到FMEA团队和管理层同意时，才算完成了FMEA。

鲜万世老师简介：在欧美日世界500强制造业集团公司，相关质量管理的经验超过10年；擅长于汽车制造系统及其零部件制造与质量改进项目的培训与咨询·；建立了精益成熟度评价系统，并为上汽大众汽车、延锋伟世通建立了精益评估系统；擅长ISO9001、IATF16949等与质量有关的管理 体系以及质量改进的工具应用。